Segui istruzioni per l’uso
dall’approvazione all’audit.
Tu approvi le istruzioni per l’uso nel tuo sistema qualità. Idntfy fa tutto quello che viene dopo: le pubblica per mercato, le mette davanti al professionista giusto nella lingua giusta e ne conserva la traccia.
Nessun consulente. Nessun progetto di implementazione. Nessuno da assumere per farlo funzionare.
Idntfy comincia dove finisce il tuo sistema qualità.
Non revisioniamo né approviamo le tue istruzioni per l’uso. Questo avviene nel tuo sistema qualità, e non hai intenzione di sostituirlo. Noi prendiamo il file approvato e gestiamo tutto quello che viene dopo: pubblicazione, lingue, mercati, reperibilità, copie cartacee, aggiornamenti e la prova che tutto questo è avvenuto. Costruito per fabbricanti di dispositivi medici e IVD soggetti a MDR e IVDR.
Dove lavora il tuo team.
Il catalogo, le versioni, i mercati, le lingue e le prove. Lo vedono solo le tue persone.
Quello che vedono i tuoi clienti.
Il tuo marchio, il tuo dominio, la loro lingua. Il professionista non sa nemmeno che esistiamo.
01Parti da tutto quello che hai già.
Portale admin
I documenti ce li hai. Sono approvati e stanno su un disco condiviso.
Falli entrare per la via più adatta alla mole di lavoro: uno alla volta nel portale, duecento in un colpo da un foglio di calcolo, oppure spinti direttamente dai tuoi sistemi tramite l’API.
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La scheda Dettagli di un prodotto: nome del dispositivo, codice REF, descrizione, UDI-DI, famiglia di appartenenza, codice GMDN, classe di rischio, sicurezza in RM e i contrassegni sterile e monouso.
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La scheda Documenti di un prodotto: una guida rapida ereditata dalla sua famiglia, con quattro versioni attive (francese, tedesca, italiana e spagnola), ciascuna online nel proprio paese dalla stessa data, senza data di fine.
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La procedura guidata di importazione massiva di Idntfy, a metà di un’importazione in cinque passaggi, mentre associa le colonne del foglio di calcolo ai campi del prodotto.
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Il passaggio di convalida della procedura di importazione: tutti i controlli superati, con il conteggio di prodotti, documenti e versioni che il file aggiornerebbe, e niente ancora confermato.
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La cronologia delle importazioni: quattro esecuzioni con data, stato, file, un riepilogo di creazioni e aggiornamenti e chi le ha lanciate.
02Pubblica per mercato. Nella data che scegli tu.
Portale admin
Una versione porta con sé tre cose: la data in cui entra in vigore, i paesi in cui è valida e le lingue in cui esiste. Si impostano una volta sola.
In quella data va online. Non prima. Così puoi preparare una modifica di etichettatura con mesi di anticipo e smettere di pensarci.
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Paesi e lingue stanno sulla versione: aggiorni il francese senza toccare il tedesco.
MercatoDEFRITNLESLingua localeobbligatoriadefritn/aesVersione correnteonline oggiv1.4v1.4v1.4—v1.3Stato1° giugnoOnlineOnlineOnlineNon vendutoProgrammata -
L’elenco delle versioni di un documento: tre revisioni archiviate, una programmata per una data futura e la revisione corrente online per paese e lingua.
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La scheda copertura mercati di una famiglia di prodotti: sei paesi, ciascuno con la data in cui la famiglia è diventata disponibile, e il numero di prodotti che la sovrascrivono.
03Poi ti sfugge di mano.
Qualcosa deve finire sulla confezione. Hai due modi per farlo.
Metti un codice QR sull’etichetta
Porta dritto alla pagina di quel prodotto. Niente da leggere, niente da digitare.
Oppure stampa l’indirizzo del tuo portale
Una volta lì si cerca, con il codice REF già presente sulla confezione.
La maggior parte dei fabbricanti ne sceglie uno. Funzionano entrambi, e niente ti impedisce di cambiare idea più avanti: la pagina del prodotto sta allo stesso indirizzo in ogni caso.
04Qualcuno si mette a cercare.
Portale pubblico
In un modo o nell’altro arrivano nello stesso punto, a due tocchi dal documento.
Sono in Italia, quindi ricevono l’italiano, valido per l’Italia. Se lì non vendi, glielo si dice chiaramente, invece di consegnare loro un documento che non li riguarda.
Tutte le 24 lingue ufficiali dell’UE. E altre sette.
Ogni lingua in cui sei obbligato a pubblicare, più arabo, ebraico, giapponese, coreano, russo ed entrambe le forme scritte del cinese. Da destra a sinistra incluso. Questo riguarda il portale in sé: i documenti che ci pubblichi possono essere in qualunque lingua richiedano i tuoi mercati. Se manca una lingua del portale, chiedicela: la aggiungiamo gratuitamente.
Ed è il tuo marchio.
Il tuo logo, i tuoi colori, il tuo dominio. Il professionista non ci vede mai.
05C’è chi lo vuole su carta.
Portale pubblico Il nostro servizio
Il regolamento è esplicito: una copia cartacea su richiesta, gratuita, entro sette giorni.
Su ogni pagina prodotto c’è un modulo di richiesta. La richiesta arriva a noi, non a te. La stampiamo e la spediamo.
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Il modulo di richiesta di copia cartacea sul portale pubblico di un fabbricante, con consegna via e-mail o per posta entro sette giorni.
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La coda delle richieste di copia cartacea: quattro richieste con stato, modalità di consegna, richiedente e un conto alla rovescia fino alla scadenza di servizio.
06La versione 1.5 sostituisce la 1.4.
Entrambi i portali
Carichi la nuova versione, indichi quando e dove si applica, poi archivi la vecchia. Tre cose. Chi segue quel prodotto riceve un’e-mail. Non la mandi tu. Loro non devono controllare.
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La scheda Documenti di un prodotto: una guida rapida ereditata dalla sua famiglia, con quattro versioni attive (francese, tedesca, italiana e spagnola), ciascuna online nel proprio paese dalla stessa data, senza data di fine.
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La scheda copertura mercati di una famiglia di prodotti: sei paesi, ciascuno con la data in cui la famiglia è diventata disponibile, e il numero di prodotti che la sovrascrivono.
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La versione 1.4 non sparisce. Resta raggiungibile per tutto il tempo che ti serve.
07Poi qualcuno ti chiede di dimostrarlo.
Portale admin
Un organismo notificato vuole sapere che cosa è stato pubblicato, dove, in quale lingua e quando è cambiato.
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La dashboard delle statistiche di download: download totali, documenti e prodotti distinti, paese principale e download giornalieri nell’ultimo mese.
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Il registro di audit filtrato sulle modifiche ai documenti: ogni riga indica la persona, che cosa ha fatto, su quale documento e quando, con filtri per tipo di modifica, utente e periodo, ed esportazione in CSV.
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La cronologia delle attività di un record: chi ha cambiato che cosa e quando, con il valore precedente barrato accanto a quello nuovo.
Per chi fa le domande più difficili.
I tuoi colleghi IT e sicurezza avranno una lista. Ecco quello a cui possiamo rispondere senza bisogno di una riunione.
Single sign-on
OpenID Connect. Microsoft Entra, Okta e Google. Gli utenti vengono indirizzati al provider di identità giusto in base al dominio della loro e-mail.
Ruoli
Una serie di ruoli standard che copre le persone che mettono davvero mano al catalogo. Sotto c’è un modello di permessi con 30 diritti distinti, così quando arriveranno i ruoli personalizzati non dovrai migrare nulla.
Isolamento dei clienti
Uno schema di database separato per ogni cliente. Separato, non filtrato.
Audit
Ogni modifica a ogni record: chi, quando e il valore precedente.
Domini personalizzati
Il tuo dominio, il tuo DNS. I certificati li emettiamo e li rinnoviamo noi.
Hosting
AWS in Irlanda. I tuoi dati restano nell’UE.
Sistema qualità
Sviluppato sotto un sistema qualità allineato a ISO 13485 e IEC 62304, con un ISMS gestito secondo ISO 27001. Operiamo come se fossimo certificati; la certificazione è prevista.
Che cosa arriva.
Trimestri, non date. In sviluppo vuol dire che lo stiamo costruendo adesso. Pianificato vuol dire che ne conosciamo la forma e non abbiamo ancora cominciato.
Rilevamento dei buchi di copertura
Vendi in dodici paesi. I tuoi documenti ne coprono nove. Idntfy ti dirà quali sono i tre che mancano, prima che li trovi qualcun altro.
Ruoli personalizzati
Costruisci i ruoli che il tuo team ha davvero, invece di entrare nei nostri.
Revisione di pubblicazione
Un secondo paio di occhi su mercati, lingue e data di entrata in vigore prima che una versione vada online.
Trenta minuti, il tuo catalogo, risposte oneste.
Ripercorriamo il prodotto sulla tua situazione reale: che cosa c’è, che cosa non c’è e se siamo la scelta giusta. Se non lo siamo, te lo diciamo.