Sigue unas instrucciones de uso
de la aprobación a la auditoría.

Tú apruebas las instrucciones de uso en tu sistema de calidad. Idntfy hace todo lo que viene después: las publica por mercado, las pone delante del profesional adecuado en el idioma adecuado y conserva el registro.

Sin consultor. Sin proyecto de implantación. Sin contratar a nadie para llevarlo.

Reservar demo Empezar el recorrido
Publicación por mercado31 idiomasCopias en papel resueltasPruebas a mano
app.idntfy.eu/products
El catálogo de productos de la administración de Idntfy: familias de productos, productos sanitarios y sus documentos, con la cobertura de mercados e idiomas por versión.

Idntfy empieza donde termina tu sistema de calidad.

No revisamos ni aprobamos tus instrucciones de uso. Eso ocurre en tu sistema de calidad, y no vas a sustituirlo. Nosotros tomamos el archivo aprobado y nos ocupamos de todo lo que viene después: publicación, idiomas, mercados, localización, copias en papel, actualizaciones y la prueba de que todo ello ha ocurrido. Diseñado para fabricantes de productos sanitarios e IVD sujetos al MDR y al IVDR.

Portal admin

Donde trabaja tu equipo.

El catálogo, las versiones, los mercados, los idiomas y las pruebas. Solo lo ve tu gente.

Portal público

Lo que ven tus clientes.

Tu marca, tu dominio, su idioma. El profesional sanitario nunca sabe que existimos.

01Importar02Publicar03Etiqueta04Buscar05Papel06Actualizar07DemostrarSeguridadLo que viene

01Empieza con todo lo que ya tienes.

Portal admin

Tienes los documentos. Están aprobados y están en una unidad compartida.

Mételos por la vía que corresponda al tamaño del trabajo: uno a uno en el portal, doscientos de golpe desde una hoja de cálculo, o enviados directamente desde tus propios sistemas a través de la API.

  1. La pestaña Detalles de un producto: nombre del producto sanitario, código REF, descripción, UDI-DI, familia a la que pertenece, código GMDN, clase de riesgo, seguridad en RM y los indicadores de estéril y un solo uso.

    La pestaña Detalles de un producto: nombre del producto sanitario, código REF, descripción, UDI-DI, familia a la que pertenece, código GMDN, clase de riesgo, seguridad en RM y los indicadores de estéril y un solo uso.

  2. La pestaña Documentos de un producto: una guía de referencia rápida heredada de su familia, con cuatro versiones activas (francés, alemán, italiano y español), cada una publicada en su propio país desde la misma fecha y sin fecha de fin.

    La pestaña Documentos de un producto: una guía de referencia rápida heredada de su familia, con cuatro versiones activas (francés, alemán, italiano y español), cada una publicada en su propio país desde la misma fecha y sin fecha de fin.

  3. El asistente de importación masiva de Idntfy, a mitad de una importación de cinco pasos, asignando columnas de la hoja de cálculo a campos de producto.

    El asistente de importación masiva de Idntfy, a mitad de una importación de cinco pasos, asignando columnas de la hoja de cálculo a campos de producto.

  4. El paso de validación del asistente de importación: todas las comprobaciones superadas, con el recuento de productos, documentos y versiones que el archivo actualizaría, y nada confirmado todavía.

    El paso de validación del asistente de importación: todas las comprobaciones superadas, con el recuento de productos, documentos y versiones que el archivo actualizaría, y nada confirmado todavía.

  5. El historial de importaciones: cuatro ejecuciones con su fecha, estado, archivo, un resumen de altas y actualizaciones, y quién las lanzó.

    El historial de importaciones: cuatro ejecuciones con su fecha, estado, archivo, un resumen de altas y actualizaciones, y quién las lanzó.
La pestaña Detalles de un producto: nombre del producto sanitario, código REF, descripción, UDI-DI, familia a la que pertenece, código GMDN, clase de riesgo, seguridad en RM y los indicadores de estéril y un solo uso.

02Publica por mercado. En la fecha que elijas.

Portal admin

Una versión lleva tres cosas: la fecha en que entra en vigor, los países en los que es válida y los idiomas en los que existe. Se fijan una vez.

Ese día se publica. Ni un momento antes. Así puedes preparar un cambio de etiquetado con meses de antelación y dejar de pensar en él.

  1. Países e idiomas viven en la versión: actualiza el francés sin tocar el alemán.

    Mercado
    DE
    FR
    IT
    NL
    ES
    Idioma localobligatorio
    de
    fr
    it
    n/a
    es
    Versión vigentehoy publicada
    v1.4
    v1.4
    v1.4
    —
    v1.3
    Estado1 de junio
    Publicada
    Publicada
    Publicada
    No se vende
    Programada

  2. La lista de versiones de un documento: tres revisiones archivadas, una programada para una fecha futura y la revisión vigente publicada por país e idioma.

    La lista de versiones de un documento: tres revisiones archivadas, una programada para una fecha futura y la revisión vigente publicada por país e idioma.

  3. La pestaña de cobertura de mercados de una familia de productos: seis países, cada uno con la fecha en que la familia pasó a estar disponible allí, y el número de productos que la sobrescriben.

    La pestaña de cobertura de mercados de una familia de productos: seis países, cada uno con la fecha en que la familia pasó a estar disponible allí, y el número de productos que la sobrescriben.
Mercado
DE
FR
IT
NL
ES
Idioma localobligatorio
de
fr
it
n/a
es
Versión vigentehoy publicada
v1.4
v1.4
v1.4
—
v1.3
Estado1 de junio
Publicada
Publicada
Publicada
No se vende
Programada

03Y entonces sale de tus manos.

Algo tiene que ir en la caja. Tienes dos formas de hacerlo.

Pon un código QR en la etiqueta

Lleva directamente a la ficha de ese producto. Nada que leer, nada que teclear.

ifu.yourbrand.com / buscar

O imprime la dirección de tu portal

Al llegar se busca, con el código REF que ya está en el envase.

La mayoría de los fabricantes elige una. Las dos funcionan, y nada te impide cambiar de idea más adelante: la ficha del producto está en la misma dirección en ambos casos.

04Alguien sale a buscarlo.

Portal público

En cualquier caso llegan al mismo sitio, a dos toques del documento.

Están en Italia, así que reciben italiano, válido para Italia. Si no vendes allí, se les dice con claridad, en vez de entregarles un documento que no les corresponde.

El portal público en un teléfono: un producto sanitario localizado por su UDI-DI, con el texto del propio fabricante sobre el campo de búsqueda.
El mismo portal con la identidad de un segundo fabricante (su logotipo, su tipografía y su color), mostrando tres productos sanitarios que coinciden con una búsqueda parcial por UDI.

Las 24 lenguas oficiales de la UE. Y siete más.

Todas las lenguas en las que estás obligado a publicar, más árabe, hebreo, japonés, coreano, ruso y las dos formas escritas del chino. De derecha a izquierda incluido. Eso es el portal en sí: los documentos que publiques a través de él pueden estar en cualquier idioma que exijan tus mercados. Si falta un idioma de portal, pídenoslo: lo añadimos sin coste.

Y es tu marca.

Tu logotipo, tus colores, tu dominio. El profesional sanitario no nos ve nunca.

05Hay quien lo necesita en papel.

Portal público Nuestro servicio

El reglamento es explícito: una copia en papel a petición, gratuita, en un plazo de siete días.

Hay un formulario de solicitud en cada ficha de producto. La solicitud nos llega a nosotros, no a ti. Nosotros la imprimimos y la enviamos por correo postal.

  1. El formulario de solicitud de copia en papel en el portal público de un fabricante, con entrega por correo electrónico o postal en un plazo de siete días.

    El formulario de solicitud de copia en papel en el portal público de un fabricante, con entrega por correo electrónico o postal en un plazo de siete días.

  2. La cola de solicitudes de copia en papel: cuatro solicitudes con su estado, forma de entrega, solicitante y una cuenta atrás hasta el plazo de servicio.

    La cola de solicitudes de copia en papel: cuatro solicitudes con su estado, forma de entrega, solicitante y una cuenta atrás hasta el plazo de servicio.
El formulario de solicitud de copia en papel en el portal público de un fabricante, con entrega por correo electrónico o postal en un plazo de siete días.

06La versión 1.5 sustituye a la 1.4.

Ambos portales

Sube la nueva versión, indica cuándo y dónde se aplica y archiva la anterior. Tres cosas. Todo el que sigue ese producto recibe un correo. Tú no lo envías. Ellos no tienen que estar pendientes.

  1. La pestaña Documentos de un producto: una guía de referencia rápida heredada de su familia, con cuatro versiones activas (francés, alemán, italiano y español), cada una publicada en su propio país desde la misma fecha y sin fecha de fin.

    La pestaña Documentos de un producto: una guía de referencia rápida heredada de su familia, con cuatro versiones activas (francés, alemán, italiano y español), cada una publicada en su propio país desde la misma fecha y sin fecha de fin.

  2. La pestaña de cobertura de mercados de una familia de productos: seis países, cada uno con la fecha en que la familia pasó a estar disponible allí, y el número de productos que la sobrescriben.

    La pestaña de cobertura de mercados de una familia de productos: seis países, cada uno con la fecha en que la familia pasó a estar disponible allí, y el número de productos que la sobrescriben.

  3. La versión 1.4 no desaparece. Sigue siendo accesible durante todo el tiempo que la necesites.

    La lista de versiones de un documento: tres revisiones archivadas, una programada para una fecha futura y la revisión vigente publicada por país e idioma.
La pestaña Documentos de un producto: una guía de referencia rápida heredada de su familia, con cuatro versiones activas (francés, alemán, italiano y español), cada una publicada en su propio país desde la misma fecha y sin fecha de fin.

07Y luego te piden que lo demuestres.

Portal admin

Un organismo notificado quiere saber qué se publicó, dónde, en qué idioma y cuándo cambió.

  1. El panel de estadísticas de descarga: descargas totales, documentos y productos únicos, país principal y descargas por día durante el último mes.

    El panel de estadísticas de descarga: descargas totales, documentos y productos únicos, país principal y descargas por día durante el último mes.

  2. El registro de auditoría filtrado por cambios en documentos: cada fila indica la persona, qué hizo, sobre qué documento y cuándo, con filtros por tipo de cambio, usuario y periodo, y exportación a CSV.

    El registro de auditoría filtrado por cambios en documentos: cada fila indica la persona, qué hizo, sobre qué documento y cuándo, con filtros por tipo de cambio, usuario y periodo, y exportación a CSV.

  3. El historial de actividad de un registro: quién cambió qué y cuándo, con el valor anterior tachado junto al nuevo.

    El historial de actividad de un registro: quién cambió qué y cuándo, con el valor anterior tachado junto al nuevo.
El panel de estadísticas de descarga: descargas totales, documentos y productos únicos, país principal y descargas por día durante el último mes.

Para quienes hacen las preguntas difíciles.

Tus compañeros de informática y seguridad traerán una lista. Esto es lo que podemos responder sin necesidad de una reunión.

Inicio de sesión único

OpenID Connect. Microsoft Entra, Okta y Google. A cada usuario se le dirige al proveedor de identidad que le corresponde según su dominio de correo.

Roles

Un conjunto de roles estándar que cubre a quienes realmente tocan el catálogo. Debajo hay un modelo de permisos con 30 derechos distintos, así que cuando lleguen los roles personalizados no tendrás que migrar nada.

Aislamiento por cliente

Un esquema de base de datos independiente por cliente. Independiente, no filtrado.

Auditoría

Cada cambio en cada registro: quién, cuándo y el valor anterior.

Dominios propios

Tu dominio, tu DNS. Los certificados se emiten y se renuevan por ti.

Alojamiento

AWS en Irlanda. Tus datos se quedan en la UE.

Sistema de calidad

Desarrollado bajo un sistema de calidad alineado con ISO 13485 e IEC 62304, con un SGSI gestionado conforme a ISO 27001. Operamos como si estuviéramos certificados; la certificación está prevista.

Lo que viene.

Trimestres, no fechas. En desarrollo significa que lo estamos construyendo ahora. Previsto significa que sabemos qué forma tendrá y aún no hemos empezado.

En desarrollo

Detección de huecos de cobertura

Vendes en doce países. Tus documentos cubren nueve. Idntfy te dirá cuáles son los tres que faltan, antes de que los encuentre otro.

En desarrollo

Roles personalizados

Construye los roles que tu equipo tiene de verdad, en lugar de encajar en los nuestros.

Previsto

Revisión de publicación

Un segundo par de ojos sobre los mercados, los idiomas y la fecha de entrada en vigor antes de que una versión se publique.

Treinta minutos, tu catálogo, respuestas honestas.

Recorreremos el producto sobre tu situación real: qué hay, qué no, y si somos lo que te conviene. Si no lo somos, te lo diremos.

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