Lo construimos desde dentro.

Ocho años dentro del sector de las IFU electrónicas antes de crear Idntfy. El tiempo suficiente para saber qué pide realmente un organismo notificado y dónde se quedan cortas las herramientas existentes. Esta página cuenta quiénes somos, por qué empezamos y cómo pensamos operar.

Especialidad
Solo eIFU
Para fabricantes de productos sanitarios e IVD
Residencia de datos
Alojado en la UE
La plataforma y la base de datos funcionan en regiones de AWS en la UE
Sede
Bélgica
Provincia de Amberes
Fundación
2026
Plataforma creada desde cero

De dónde viene todo esto.

Alojar un PDF es la parte más pequeña de una eIFU. Creamos Idntfy para resolver el resto.

Creamos Idntfy para encargarse del trabajo que rodea al documento. Importa tus productos desde EUDAMED y muestra dónde difieren tu catálogo y tus registros de EUDAMED. Te avisa cuando falta un idioma o un documento para un mercado en el que vendes. Publica cada versión por país en la fecha que fijes y conserva el registro que pedirá un auditor.

Ese trabajo ha crecido con la normativa. El MDR se aplica plenamente, los plazos del IVDR se acercan y EUDAMED sigue madurando. Los fabricantes de productos de uso profesional, sea cual sea su tamaño, deben mantener alineados catálogos, idiomas, mercados y versiones, y poder demostrarlo.

La plataforma está lista para usarse hoy y crece con tu catálogo. Seguimos desarrollándola en torno a los problemas que nos plantean los fabricantes.

Cinco compromisos, por escrito.

Los publicamos para que puedas exigirnos que los cumplamos. Avísanos si no lo hacemos.

Resolver el problema real

Construimos para el trabajo que ocupa el tiempo de un equipo regulatorio: comprobar la cobertura, controlar las versiones y preparar las evidencias. Cada función tiene que reducir ese trabajo.

Honestidad normativa

Decimos con claridad lo que somos y lo que no. «Desarrollado conforme a la ISO 13485» no es lo mismo que «certificado en ISO 13485», y no difuminaremos esa distinción en una conversación de venta.

Sin ataduras

Tus datos son tuyos. Expórtalos cuando quieras, en formatos que tu próxima plataforma pueda leer. Si dejamos de ser la opción adecuada, ayudarte a marcharte sin problemas forma parte del trabajo.

El usuario final importa

El equipo de calidad es nuestro cliente; el profesional clínico o el técnico que sostiene el producto sanitario es el cliente de nuestro cliente. Ambos merecen un software pensado para ellos.

Para fabricantes de cualquier tamaño

Una empresa que lleva su primer producto al mercado y un grupo con miles de productos tienen las mismas obligaciones. Construimos la plataforma para ambos, y te diremos si no es la adecuada para ti.

Quién es responsable de qué.

Trabajarás directamente con las personas que diseñan y gestionan la plataforma. Cuando preguntes cómo funciona algo, te responderá quien es responsable de ello.

KS

Koen Stynen

Cofundador · Ingeniería y Regulación

Koen dirige la ingeniería y la parte regulatoria de Idntfy, incluidos los servicios de backend, la infraestructura en la nube y el modelado de datos regulatorios. Esa experiencia ha dado forma a una plataforma pensada desde el principio para un trabajo regulado.

Es la persona a quien preguntar por qué cualquier cosa del producto funciona como funciona, y quien mantiene las hipótesis de cumplimiento documentadas y defendibles a medida que evolucionan las normas.

Responsable de

  • Ingeniería y alojamiento
  • Seguridad de la información
  • Decisiones regulatorias
TW

Thomas Wouters

Cofundador · Estrategia comercial y desarrollo de negocio

Thomas cuenta con más de 15 años de experiencia en tecnología y telecomunicaciones, en puestos directivos de ventas, desarrollo de negocio y transformación estratégica. Sabe cómo convertir la tecnología en un valor tangible para clientes y socios.

En Idntfy dirige la estrategia comercial, el desarrollo de negocio y las alianzas estratégicas. Su objetivo es que los procesos complejos de información y documentación sean más accesibles, eficientes y manejables para las organizaciones.

Responsable de

  • Estrategia comercial y desarrollo de negocio
  • Alianzas estratégicas
  • Suplente del contacto regulatorio

Descubre cómo encaja Idntfy con tu catálogo.

Una conversación breve es la forma más rápida de valorarlo. Revisamos tu cartera y te decimos con claridad si la eIFU ya tiene sentido para ella.

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